【頒布單位】 國務院【頒布時(shí)間(jiān)】 2002.04.04【生(shēng)效時(shí)間(jiān)】 2002.09.01
【時(shí)效性】 有(yǒu)效 【全文】 中華人(rén)民共和(hé)國國務院令 第 351 号
《醫(yī)療事故處理(lǐ)條例》已經2002年2月20日國務院第55次常務會(huì)議通(tōng)過，現予公布，自2002年9月1日起施行(xíng)。
總 理(lǐ) 朱镕基
二○○二年四月四日
目錄
第一章 總則
第二章 醫(yī)療事故的預防與處置
第三章 醫(yī)療事故的技(jì)術(shù)鑒定
第四章 醫(yī)療事故的行(xíng)政處理(lǐ)與監督
第五章 醫(yī)療事故的賠償
第六章 罰 則
第七章 附 則
第一章 總 則
第一條 為(wèi)了正确處理(lǐ)醫(yī)療事故，保護患者和(hé)醫(yī)療機構及其醫(yī)務人(rén)員的合法權益，維護醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，促進醫(yī)學科學的發展，制(zhì)定本條例。
第二條 本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人(rén)員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛生(shēng)管理(lǐ)法律、行(xíng)政法規、部門(mén)規章和(hé)診療護理(lǐ)規範、常規，過失造成患者人(rén)身損害的事故。
第三條 處理(lǐ)醫(yī)療事故，應當遵循公開(kāi)、公平、公正、及時(shí)、便民的原則，堅持實事求是的科學态度，做(zuò)到事實清楚、定性準确、責任明(míng)确、處理(lǐ)恰當。
第四條 根據對患者人(rén)身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為(wèi)四級：
一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的;
二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器(qì)官組織損傷導緻嚴重功能障礙的;
三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器(qì)官組織損傷導緻一般功能障礙的;
四級醫(yī)療事故：造成患者明(míng)顯人(rén)身損害的其他後果的。
具體(tǐ)分級标準由國務院衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)制(zhì)定。
第二章 醫(yī)療事故的預防與處置
第五條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人(rén)員在醫(yī)療活動中，必須嚴格遵守醫(yī)療衛生(shēng)管理(lǐ)法律、行(xíng)政法規、部門(mén)規章和(hé)診療護理(lǐ)規範、常規，恪守醫(yī)療服務職業道(dào)德。
第六條 醫(yī)療機構應當對其醫(yī)務人(rén)員進行(xíng)醫(yī)療衛生(shēng)管理(lǐ)法律、行(xíng)政法規、部門(mén)規章和(hé)診療護理(lǐ)規範、常規的培訓和(hé)醫(yī)療服務職業道(dào)德教育。
第七條 醫(yī)療機構應當設置醫(yī)療服務質量監控部門(mén)或者配備專(兼)職人(rén)員，具體(tǐ)負責監督本醫(yī)療機構的醫(yī)務人(rén)員的醫(yī)療服務工作(zuò)，檢查醫(yī)務人(rén)員執業情況，接受患者對醫(yī)療服務的投訴，向其提供咨詢服務。
第八條 醫(yī)療機構應當按照國務院衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)規定的要求，書(shū)寫并妥善保管病曆資料。
因搶救急危患者，未能及時(shí)書(shū)寫病曆的，有(yǒu)關醫(yī)務人(rén)員應當在搶救結束後6小(xiǎo)時(shí)內(nèi)據實補記，并加以注明(míng)。
第九條 嚴禁塗改、僞造、隐匿、銷毀或者搶奪病曆資料。
第十條 患者有(yǒu)權複印或者複制(zhì)其門(mén)診病曆、住院志(zhì)、體(tǐ)溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學影(yǐng)像檢查資料、特殊檢查同意書(shū)、手術(shù)同意書(shū)、手術(shù)及麻醉記錄單、病理(lǐ)資料、護理(lǐ)記錄以及國務院衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)規定的其他病曆資料。
患者依照前款規定要求複印或者複制(zhì)病曆資料的，醫(yī)療機構應當提供複印或者複制(zhì)服務并在複印或者複制(zhì)的病曆資料上(shàng)加蓋證明(míng)印記。複印或者複制(zhì)病曆資料時(shí)，應當有(yǒu)患者在場(chǎng)。
醫(yī)療機構應患者的要求，為(wèi)其複印或者複制(zhì)病曆資料，可(kě)以按照規定收取工本費。具體(tǐ)收費标準由省、自治區(qū)、直轄市人(rén)民政府價格主管部門(mén)會(huì)同同級衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)規定。
第十一條 在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人(rén)員應當将患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險等如實告知患者，及時(shí)解答(dá)其咨詢;但(dàn)是，應當避免對患者産生(shēng)不利後果。
第十二條 醫(yī)療機構應當制(zhì)定防範、處理(lǐ)醫(yī)療事故的預案，預防醫(yī)療事故的發生(shēng)，減輕醫(yī)療事故的損害。
第十三條 醫(yī)務人(rén)員在醫(yī)療活動中發生(shēng)或者發現醫(yī)療事故、可(kě)能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行(xíng)為(wèi)或者發生(shēng)醫(yī)療事故争議的，應當立即向所在科室負責人(rén)報告，科室負責人(rén)應當及時(shí)向本醫(yī)療機構負責醫(yī)療服務質量監控的部門(mén)或者專(兼)職人(rén)員報告;負責醫(yī)療服務質量監控的部門(mén)或者專(兼)職人(rén)員接到報告後，應當立即進行(xíng)調查、核實，将有(yǒu)關情況如實向本醫(yī)療機構的負責人(rén)報告，并向患者通(tōng)報、解釋。
第十四條 發生(shēng)醫(yī)療事故的，醫(yī)療機構應當按照規定向所在地衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)報告。
發生(shēng)下列重大(dà)醫(yī)療過失行(xíng)為(wèi)的，醫(yī)療機構應當在12小(xiǎo)時(shí)內(nèi)向所在地衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)報告：
(一)導緻患者死亡或者可(kě)能為(wèi)二級以上(shàng)的醫(yī)療事故;
(二)導緻3人(rén)以上(shàng)人(rén)身損害後果;
(三)國務院衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)和(hé)省、自治區(qū)、直轄市人(rén)民政府衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)規定的其他情形。
第十五條 發生(shēng)或者發現醫(yī)療過失行(xíng)為(wèi)，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人(rén)員應當立即采取有(yǒu)效措施，避免或者減輕對患者身體(tǐ)健康的損害，防止損害擴大(dà)。
第十六條 發生(shēng)醫(yī)療事故争議時(shí)，死亡病例討(tǎo)論記錄、疑難病例討(tǎo)論記錄、上(shàng)級醫(yī)師(shī)查房(fáng)記錄、會(huì)診意見、病程記錄應當在醫(yī)患雙方在場(chǎng)的情況下封存和(hé)啓封。封存的病曆資料可(kě)以是複印件，由醫(yī)療機構保管。
第十七條 疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良後果的，醫(yī)患雙方應當共同對現場(chǎng)實物進行(xíng)封存和(hé)啓封，封存的現場(chǎng)實物由醫(yī)療機構保管;需要檢驗的，應當由雙方共同指定的、依法具有(yǒu)檢驗資格的檢驗機構進行(xíng)檢驗;雙方無法共同指定時(shí)，由衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)指定。
疑似輸血引起不良後果，需要對血液進行(xíng)封存保留的，醫(yī)療機構應當通(tōng)知提供該血液的采供血機構派員到場(chǎng)。
第十八條 患者死亡，醫(yī)患雙方當事人(rén)不能确定死因或者對死因有(yǒu)異議的，應當在患者死亡後48小(xiǎo)時(shí)內(nèi)進行(xíng)屍檢;具備屍體(tǐ)凍存條件的，可(kě)以延長至7日。屍檢應當經死者近親屬同意并簽字。
屍檢應當由按照國家(jiā)有(yǒu)關規定取得(de)相應資格的機構和(hé)病理(lǐ)解剖專業技(jì)術(shù)人(rén)員進行(xíng)。承擔屍檢任務的機構和(hé)病理(lǐ)解剖專業技(jì)術(shù)人(rén)員有(yǒu)進行(xíng)屍檢的義務。
醫(yī)療事故争議雙方當事人(rén)可(kě)以請(qǐng)法醫(yī)病理(lǐ)學人(rén)員參加屍檢，也可(kě)以委派代表觀察屍檢過程。拒絕或者拖延屍檢，超過規定時(shí)間(jiān)，影(yǐng)響對死因判定的，由拒絕或者拖延的一方承擔責任。
第十九條 患者在醫(yī)療機構內(nèi)死亡的，屍體(tǐ)應當立即移放太平間(jiān)。死者屍體(tǐ)存放時(shí)間(jiān)一般不得(de)超過2周。逾期不處理(lǐ)的屍體(tǐ)，經醫(yī)療機構所在地衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)批準，并報經同級公安部門(mén)備案後，由醫(yī)療機構按照規定進行(xíng)處理(lǐ)。
第三章 醫(yī)療事故的技(jì)術(shù)鑒定
第二十條 衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)接到醫(yī)療機構關于重大(dà)醫(yī)療過失行(xíng)為(wèi)的報告或者醫(yī)療事故争議當事人(rén)要求處理(lǐ)醫(yī)療事故争議的申請(qǐng)後，對需要進行(xíng)醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定的，應當交由負責醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定工作(zuò)的醫(yī)學會(huì)組織鑒定;醫(yī)患雙方協商解決醫(yī)療事故争議，需要進行(xíng)醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定的，由雙方當事人(rén)共同委托負責醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定工作(zuò)的醫(yī)學會(huì)組織鑒定。
第二十一條 設區(qū)的市級地方醫(yī)學會(huì)和(hé)省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣(市)地方醫(yī)學會(huì)負責組織首次醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定工作(zuò)。省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學會(huì)負責組織再次鑒定工作(zuò)。
必要時(shí)，中華醫(yī)學會(huì)可(kě)以組織疑難、複雜并在全國有(yǒu)重大(dà)影(yǐng)響的醫(yī)療事故争議的技(jì)術(shù)鑒定工作(zuò)。
第二十二條 當事人(rén)對首次醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定結論不服的，可(kě)以自收到首次鑒定結論之日起15日內(nèi)向醫(yī)療機構所在地衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)提出再次鑒定的申請(qǐng)。
第二十三條 負責組織醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定工作(zuò)的醫(yī)學會(huì)應當建立專家(jiā)庫。
專家(jiā)庫由具備下列條件的醫(yī)療衛生(shēng)專業技(jì)術(shù)人(rén)員組成：
(一)有(yǒu)良好的業務素質和(hé)執業品德;
(二)受聘于醫(yī)療衛生(shēng)機構或者醫(yī)學教學、科研機構并擔任相應專業高(gāo)級技(jì)術(shù)職務3年以上(shàng)。
符合前款第(一)項規定條件并具備高(gāo)級技(jì)術(shù)任職資格的法醫(yī)可(kě)以受聘進入專家(jiā)庫。
負責組織醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定工作(zuò)的醫(yī)學會(huì)依照本條例規定聘請(qǐng)醫(yī)療衛生(shēng)專業技(jì)術(shù)人(rén)員和(hé)法醫(yī)進入專家(jiā)庫，可(kě)以不受行(xíng)政區(qū)域的限制(zhì)。
第二十四條 醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定，由負責組織醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定工作(zuò)的醫(yī)學會(huì)組織專家(jiā)鑒定組進行(xíng)。
參加醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定的相關專業的專家(jiā)，由醫(yī)患雙方在醫(yī)學會(huì)主持下從專家(jiā)庫中随機抽取。在特殊情況下，醫(yī)學會(huì)根據醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定工作(zuò)的需要，可(kě)以組織醫(yī)患雙方在其他醫(yī)學會(huì)建立的專家(jiā)庫中随機抽取相關專業的專家(jiā)參加鑒定或者函件咨詢。
符合本條例第二十三條規定條件的醫(yī)療衛生(shēng)專業技(jì)術(shù)人(rén)員和(hé)法醫(yī)有(yǒu)義務受聘進入專家(jiā)庫，并承擔醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定工作(zuò)。
第二十五條 專家(jiā)鑒定組進行(xíng)醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定，實行(xíng)合議制(zhì)。專家(jiā)鑒定組人(rén)數(shù)為(wèi)單數(shù)，涉及的主要學科的專家(jiā)一般不得(de)少(shǎo)于鑒定組成員的二分之一;涉及死因、傷殘等級鑒定的，并應當從專家(jiā)庫中随機抽取法醫(yī)參加專家(jiā)鑒定組。
第二十六條 專家(jiā)鑒定組成員有(yǒu)下列情形之一的，應當回避，當事人(rén)也可(kě)以以口頭或者書(shū)面的方式申請(qǐng)其回避：
(一)是醫(yī)療事故争議當事人(rén)或者當事人(rén)的近親屬的;
(二)與醫(yī)療事故争議有(yǒu)利害關系的;
(三)與醫(yī)療事故争議當事人(rén)有(yǒu)其他關系，可(kě)能影(yǐng)響公正鑒定的。
第二十七條 專家(jiā)鑒定組依照醫(yī)療衛生(shēng)管理(lǐ)法律、行(xíng)政法規、部門(mén)規章和(hé)診療護理(lǐ)規範、常規，運用醫(yī)學科學原理(lǐ)和(hé)專業知識，獨立進行(xíng)醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定，對醫(yī)療事故進行(xíng)鑒别和(hé)判定，為(wèi)處理(lǐ)醫(yī)療事故争議提供醫(yī)學依據。
任何單位或者個(gè)人(rén)不得(de)幹擾醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定工作(zuò)，不得(de)威脅、利誘、辱罵、毆打專家(jiā)鑒定組成員。
專家(jiā)鑒定組成員不得(de)接受雙方當事人(rén)的财物或者其他利益。
第二十八條 負責組織醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定工作(zuò)的醫(yī)學會(huì)應當自受理(lǐ)醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定之日起5日內(nèi)通(tōng)知醫(yī)療事故争議雙方當事人(rén)提交進行(xíng)醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定所需的材料。
當事人(rén)應當自收到醫(yī)學會(huì)的通(tōng)知之日起10日內(nèi)提交有(yǒu)關醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定的材料、書(shū)面陳述及答(dá)辯。醫(yī)療機構提交的有(yǒu)關醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定的材料應當包括下列內(nèi)容：
(一)住院患者的病程記錄、死亡病例討(tǎo)論記錄、疑難病例討(tǎo)論記錄、會(huì)診意見、上(shàng)級醫(yī)師(shī)查房(fáng)記錄等病曆資料原件;
(二)住院患者的住院志(zhì)、體(tǐ)溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學影(yǐng)像檢查資料、特殊檢查同意書(shū)、手術(shù)同意書(shū)、手術(shù)及麻醉記錄單、病理(lǐ)資料、護理(lǐ)記錄等病曆資料原件;
(三)搶救急危患者，在規定時(shí)間(jiān)內(nèi)補記的病曆資料原件;
(四)封存保留的輸液、注射用物品和(hé)血液、藥物等實物，或者依法具有(yǒu)檢驗資格的檢驗機構對這些(xiē)物品、實物作(zuò)出的檢驗報告;
(五)與醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定有(yǒu)關的其他材料。
在醫(yī)療機構建有(yǒu)病曆檔案的門(mén)診、急診患者，其病曆資料由醫(yī)療機構提供;沒有(yǒu)在醫(yī)療機構建立病曆檔案的，由患者提供。
醫(yī)患雙方應當依照本條例的規定提交相關材料。醫(yī)療機構無正當理(lǐ)由未依照本條例的規定如實提供相關材料，導緻醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定不能進行(xíng)的，應當承擔責任。
第二十九條 負責組織醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定工作(zuò)的醫(yī)學會(huì)應當自接到當事人(rén)提交的有(yǒu)關醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定的材料、書(shū)面陳述及答(dá)辯之日起45日內(nèi)組織鑒定并出具醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定書(shū)。
負責組織醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定工作(zuò)的醫(yī)學會(huì)可(kě)以向雙方當事人(rén)調查取證。
第三十條 專家(jiā)鑒定組應當認真審查雙方當事人(rén)提交的材料，聽(tīng)取雙方當事人(rén)的陳述及答(dá)辯并進行(xíng)核實。
雙方當事人(rén)應當按照本條例的規定如實提交進行(xíng)醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定所需要的材料，并積極配合調查。當事人(rén)任何一方不予配合，影(yǐng)響醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定的，由不予配合的一方承擔責任。
第三十一條 專家(jiā)鑒定組應當在事實清楚、證據确鑿的基礎上(shàng)，綜合分析患者的病情和(hé)個(gè)體(tǐ)差異，作(zuò)出鑒定結論，并制(zhì)作(zuò)醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定書(shū)。鑒定結論以專家(jiā)鑒定組成員的過半數(shù)通(tōng)過。鑒定過程應當如實記載。
醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定書(shū)應當包括下列主要內(nèi)容：
(一)雙方當事人(rén)的基本情況及要求;
(二)當事人(rén)提交的材料和(hé)負責組織醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定工作(zuò)的醫(yī)學會(huì)的調查材料;
(三)對鑒定過程的說明(míng);
(四)醫(yī)療行(xíng)為(wèi)是否違反醫(yī)療衛生(shēng)管理(lǐ)法律、行(xíng)政法規、部門(mén)規章和(hé)診療護理(lǐ)規範、常規;
(五)醫(yī)療過失行(xíng)為(wèi)與人(rén)身損害後果之間(jiān)是否存在因果關系;
(六)醫(yī)療過失行(xíng)為(wèi)在醫(yī)療事故損害後果中的責任程度;
(七)醫(yī)療事故等級;
(八)對醫(yī)療事故患者的醫(yī)療護理(lǐ)醫(yī)學建議。
第三十二條 醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定辦法由國務院衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)制(zhì)定。
第三十三條 有(yǒu)下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：
(一)在緊急情況下為(wèi)搶救垂危患者生(shēng)命而采取緊急醫(yī)學措施造成不良後果的;
(二)在醫(yī)療活動中由于患者病情異常或者患者體(tǐ)質特殊而發生(shēng)醫(yī)療意外的;
(三)在現有(yǒu)醫(yī)學科學技(jì)術(shù)條件下，發生(shēng)無法預料或者不能防範的不良後果的;
(四)無過錯輸血感染造成不良後果的;
(五)因患方原因延誤診療導緻不良後果的;
(六)因不可(kě)抗力造成不良後果的。
第三十四條 醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定，可(kě)以收取鑒定費用。經鑒定，屬于醫(yī)療事故的，鑒定費用由醫(yī)療機構支付;不屬于醫(yī)療事故的，鑒定費用由提出醫(yī)療事故處理(lǐ)申請(qǐng)的一方支付。鑒定費用标準由省、自治區(qū)、直轄市人(rén)民政府價格主管部門(mén)會(huì)同同級财政部門(mén)、衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)規定。
第四章 醫(yī)療事故的行(xíng)政處理(lǐ)與監督
第三十五條 衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)應當依照本條例和(hé)有(yǒu)關法律、行(xíng)政法規、部門(mén)規章的規定，對發生(shēng)醫(yī)療事故的醫(yī)療機構和(hé)醫(yī)務人(rén)員作(zuò)出行(xíng)政處理(lǐ)。
第三十六條 衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)接到醫(yī)療機構關于重大(dà)醫(yī)療過失行(xíng)為(wèi)的報告後，除責令醫(yī)療機構及時(shí)采取必要的醫(yī)療救治措施，防止損害後果擴大(dà)外，應當組織調查，判定是否屬于醫(yī)療事故;對不能判定是否屬于醫(yī)療事故的，應當依照本條例的有(yǒu)關規定交由負責醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定工作(zuò)的醫(yī)學會(huì)組織鑒定。
第三十七條 發生(shēng)醫(yī)療事故争議，當事人(rén)申請(qǐng)衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)處理(lǐ)的，應當提出書(shū)面申請(qǐng)。申請(qǐng)書(shū)應當載明(míng)申請(qǐng)人(rén)的基本情況、有(yǒu)關事實、具體(tǐ)請(qǐng)求及理(lǐ)由等。
當事人(rén)自知道(dào)或者應當知道(dào)其身體(tǐ)健康受到損害之日起1年內(nèi)，可(kě)以向衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)提出醫(yī)療事故争議處理(lǐ)申請(qǐng)。
第三十八條 發生(shēng)醫(yī)療事故争議，當事人(rén)申請(qǐng)衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)處理(lǐ)的，由醫(yī)療機構所在地的縣級人(rén)民政府衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)受理(lǐ)。醫(yī)療機構所在地是直轄市的，由醫(yī)療機構所在地的區(qū)、縣人(rén)民政府衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)受理(lǐ)。
有(yǒu)下列情形之一的，縣級人(rén)民政府衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)應當自接到醫(yī)療機構的報告或者當事人(rén)提出醫(yī)療事故争議處理(lǐ)申請(qǐng)之日起7日內(nèi)移送上(shàng)一級人(rén)民政府衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)處理(lǐ)：
(一)患者死亡;
(二)可(kě)能為(wèi)二級以上(shàng)的醫(yī)療事故;
(三)國務院衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)和(hé)省、自治區(qū)、直轄市人(rén)民政府衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)規定的其他情形。
第三十九條 衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)應當自收到醫(yī)療事故争議處理(lǐ)申請(qǐng)之日起10日內(nèi)進行(xíng)審查，作(zuò)出是否受理(lǐ)的決定。對符合本條例規定，予以受理(lǐ)，需要進行(xíng)醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定的，應當自作(zuò)出受理(lǐ)決定之日起5日內(nèi)将有(yǒu)關材料交由負責醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定工作(zuò)的醫(yī)學會(huì)組織鑒定并書(shū)面通(tōng)知申請(qǐng)人(rén);對不符合本條例規定，不予受理(lǐ)的，應當書(shū)面通(tōng)知申請(qǐng)人(rén)并說明(míng)理(lǐ)由。
當事人(rén)對首次醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定結論有(yǒu)異議，申請(qǐng)再次鑒定的，衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)應當自收到申請(qǐng)之日起7日內(nèi)交由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學會(huì)組織再次鑒定。
第四十條 當事人(rén)既向衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)提出醫(yī)療事故争議處理(lǐ)申請(qǐng)，又向人(rén)民法院提起訴訟的，衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)不予受理(lǐ);衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)已經受理(lǐ)的，應當終止處理(lǐ)。
第四十一條 衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)收到負責組織醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定工作(zuò)的醫(yī)學會(huì)出具的醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定書(shū)後，應當對參加鑒定的人(rén)員資格和(hé)專業類别、鑒定程序進行(xíng)審核;必要時(shí)，可(kě)以組織調查，聽(tīng)取醫(yī)療事故争議雙方當事人(rén)的意見。
第四十二條 衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)經審核，對符合本條例規定作(zuò)出的醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定結論，應當作(zuò)為(wèi)對發生(shēng)醫(yī)療事故的醫(yī)療機構和(hé)醫(yī)務人(rén)員作(zuò)出行(xíng)政處理(lǐ)以及進行(xíng)醫(yī)療事故賠償調解的依據;經審核，發現醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定不符合本條例規定的，應當要求重新鑒定。
第四十三條 醫(yī)療事故争議由雙方當事人(rén)自行(xíng)協商解決的，醫(yī)療機構應當自協商解決之日起7日內(nèi)向所在地衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)作(zuò)出書(shū)面報告，并附具協議書(shū)。
第四十四條 醫(yī)療事故争議經人(rén)民法院調解或者判決解決的，醫(yī)療機構應當自收到生(shēng)效的人(rén)民法院的調解書(shū)或者判決書(shū)之日起7日內(nèi)向所在地衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)作(zuò)出書(shū)面報告，并附具調解書(shū)或者判決書(shū)。
第四十五條 縣級以上(shàng)地方人(rén)民政府衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)應當按照規定逐級将當地發生(shēng)的醫(yī)療事故以及依法對發生(shēng)醫(yī)療事故的醫(yī)療機構和(hé)醫(yī)務人(rén)員作(zuò)出行(xíng)政處理(lǐ)的情況，上(shàng)報國務院衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)。
第五章 醫(yī)療事故的賠償
第四十六條 發生(shēng)醫(yī)療事故的賠償等民事責任争議，醫(yī)患雙方可(kě)以協商解決;不願意協商或者協商不成的，當事人(rén)可(kě)以向衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)提出調解申請(qǐng)，也可(kě)以直接向人(rén)民法院提起民事訴訟。
第四十七條 雙方當事人(rén)協商解決醫(yī)療事故的賠償等民事責任争議的，應當制(zhì)作(zuò)協議書(shū)。協議書(shū)應當載明(míng)雙方當事人(rén)的基本情況和(hé)醫(yī)療事故的原因、雙方當事人(rén)共同認定的醫(yī)療事故等級以及協商确定的賠償數(shù)額等，并由雙方當事人(rén)在協議書(shū)上(shàng)簽名。
第四十八條 已确定為(wèi)醫(yī)療事故的，衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)應醫(yī)療事故争議雙方當事人(rén)請(qǐng)求，可(kě)以進行(xíng)醫(yī)療事故賠償調解。調解時(shí)，應當遵循當事人(rén)雙方自願原則，并應當依據本條例的規定計(jì)算(suàn)賠償數(shù)額。
經調解，雙方當事人(rén)就賠償數(shù)額達成協議的，制(zhì)作(zuò)調解書(shū)，雙方當事人(rén)應當履行(xíng);調解不成或者經調解達成協議後一方反悔的，衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)不再調解。
第四十九條 醫(yī)療事故賠償，應當考慮下列因素，确定具體(tǐ)賠償數(shù)額：
(一)醫(yī)療事故等級;
(二)醫(yī)療過失行(xíng)為(wèi)在醫(yī)療事故損害後果中的責任程度;
(三)醫(yī)療事故損害後果與患者原有(yǒu)疾病狀況之間(jiān)的關系。
不屬于醫(yī)療事故的，醫(yī)療機構不承擔賠償責任。
第五十條 醫(yī)療事故賠償，按照下列項目和(hé)标準計(jì)算(suàn)：
(一)醫(yī)療費：按照醫(yī)療事故對患者造成的人(rén)身損害進行(xíng)治療所發生(shēng)的醫(yī)療費用計(jì)算(suàn)，憑據支付，但(dàn)不包括原發病醫(yī)療費用。結案後确實需要繼續治療的，按照基本醫(yī)療費用支付。
(二)誤工費：患者有(yǒu)固定收入的，按照本人(rén)因誤工減少(shǎo)的固定收入計(jì)算(suàn)，對收入高(gāo)于醫(yī)療事故發生(shēng)地上(shàng)一年度職工年平均工資3倍以上(shàng)的，按照3倍計(jì)算(suàn);無固定收入的，按照醫(yī)療事故發生(shēng)地上(shàng)一年度職工年平均工資計(jì)算(suàn)。
(三)住院夥食補助費：按照醫(yī)療事故發生(shēng)地國家(jiā)機關一般工作(zuò)人(rén)員的出差夥食補助标準計(jì)算(suàn)。
(四)陪護費：患者住院期間(jiān)需要專人(rén)陪護的，按照醫(yī)療事故發生(shēng)地上(shàng)一年度職工年平均工資計(jì)算(suàn)。
(五)殘疾生(shēng)活補助費：根據傷殘等級，按照醫(yī)療事故發生(shēng)地居民年平均生(shēng)活費計(jì)算(suàn)，自定殘之月起最長賠償30年;但(dàn)是，60周歲以上(shàng)的，不超過15年;70周歲以上(shàng)的，不超過5年。
(六)殘疾用具費：因殘疾需要配置補償功能器(qì)具的，憑醫(yī)療機構證明(míng)，按照普及型器(qì)具的費用計(jì)算(suàn)。
(七)喪葬費：按照醫(yī)療事故發生(shēng)地規定的喪葬費補助标準計(jì)算(suàn)。
(八)被扶養人(rén)生(shēng)活費：以死者生(shēng)前或者殘疾者喪失勞動能力前實際扶養且沒有(yǒu)勞動能力的人(rén)為(wèi)限，按照其戶籍所在地或者居所地居民最低(dī)生(shēng)活保障标準計(jì)算(suàn)。對不滿16周歲的，扶養到16周歲。對年滿16周歲但(dàn)無勞動能力的，扶養20年;但(dàn)是，60周歲以上(shàng)的，不超過15年;70周歲以上(shàng)的，不超過5年。
(九)交通(tōng)費：按照患者實際必需的交通(tōng)費用計(jì)算(suàn)，憑據支付。
(十)住宿費：按照醫(yī)療事故發生(shēng)地國家(jiā)機關一般工作(zuò)人(rén)員的出差住宿補助标準計(jì)算(suàn)，憑據支付。
(十一)精神損害撫慰金：按照醫(yī)療事故發生(shēng)地居民年平均生(shēng)活費計(jì)算(suàn)。造成患者死亡的，賠償年限最長不超過6年;造成患者殘疾的，賠償年限最長不超過3年。
第五十一條 參加醫(yī)療事故處理(lǐ)的患者近親屬所需交通(tōng)費、誤工費、住宿費，參照本條例第五十條的有(yǒu)關規定計(jì)算(suàn)，計(jì)算(suàn)費用的人(rén)數(shù)不超過2人(rén)。
醫(yī)療事故造成患者死亡的，參加喪葬活動的患者的配偶和(hé)直系親屬所需交通(tōng)費、誤工費、住宿費，參照本條例第五十條的有(yǒu)關規定計(jì)算(suàn)，計(jì)算(suàn)費用的人(rén)數(shù)不超過2人(rén)。
第五十二條 醫(yī)療事故賠償費用，實行(xíng)一次性結算(suàn)，由承擔醫(yī)療事故責任的醫(yī)療機構支付。
第六章 罰 則
第五十三條 衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)的工作(zuò)人(rén)員在處理(lǐ)醫(yī)療事故過程中違反本條例的規定，利用職務上(shàng)的便利收受他人(rén)财物或者其他利益，濫用職權，玩忽職守，或者發現違法行(xíng)為(wèi)不予查處，造成嚴重後果的，依照刑法關于受賄罪、濫用職權罪、玩忽職守罪或者其他有(yǒu)關罪的規定，依法追究刑事責任;尚不夠刑事處罰的，依法給予降級或者撤職的行(xíng)政處分。
第五十四條 衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)違反本條例的規定，有(yǒu)下列情形之一的，由上(shàng)級衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)給予警告并責令限期改正;情節嚴重的，對負有(yǒu)責任的主管人(rén)員和(hé)其他直接責任人(rén)員依法給予行(xíng)政處分：
(一)接到醫(yī)療機構關于重大(dà)醫(yī)療過失行(xíng)為(wèi)的報告後，未及時(shí)組織調查的;
(二)接到醫(yī)療事故争議處理(lǐ)申請(qǐng)後，未在規定時(shí)間(jiān)內(nèi)審查或者移送上(shàng)一級人(rén)民政府衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)處理(lǐ)的;
(三)未将應當進行(xíng)醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定的重大(dà)醫(yī)療過失行(xíng)為(wèi)或者醫(yī)療事故争議移交醫(yī)學會(huì)組織鑒定的;
(四)未按照規定逐級将當地發生(shēng)的醫(yī)療事故以及依法對發生(shēng)醫(yī)療事故的醫(yī)療機構和(hé)醫(yī)務人(rén)員的行(xíng)政處理(lǐ)情況上(shàng)報的;
(五)未依照本條例規定審核醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定書(shū)的。
第五十五條 醫(yī)療機構發生(shēng)醫(yī)療事故的，由衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)根據醫(yī)療事故等級和(hé)情節，給予警告;情節嚴重的，責令限期停業整頓直至由原發證部門(mén)吊銷執業許可(kě)證，對負有(yǒu)責任的醫(yī)務人(rén)員依照刑法關于醫(yī)療事故罪的規定，依法追究刑事責任;尚不夠刑事處罰的，依法給予行(xíng)政處分或者紀律處分。
對發生(shēng)醫(yī)療事故的有(yǒu)關醫(yī)務人(rén)員，除依照前款處罰外，衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)并可(kě)以責令暫停6個(gè)月以上(shàng)1年以下執業活動;情節嚴重的，吊銷其執業證書(shū)。
第五十六條 醫(yī)療機構違反本條例的規定，有(yǒu)下列情形之一的，由衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)責令改正;情節嚴重的，對負有(yǒu)責任的主管人(rén)員和(hé)其他直接責任人(rén)員依法給予行(xíng)政處分或者紀律處分：
(一)未如實告知患者病情、醫(yī)療措施和(hé)醫(yī)療風險的;
(二)沒有(yǒu)正當理(lǐ)由，拒絕為(wèi)患者提供複印或者複制(zhì)病曆資料服務的;
(三)未按照國務院衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)規定的要求書(shū)寫和(hé)妥善保管病曆資料的;
(四)未在規定時(shí)間(jiān)內(nèi)補記搶救工作(zuò)病曆內(nèi)容的;
(五)未按照本條例的規定封存、保管和(hé)啓封病曆資料和(hé)實物的;
(六)未設置醫(yī)療服務質量監控部門(mén)或者配備專(兼)職人(rén)員的;
(七)未制(zhì)定有(yǒu)關醫(yī)療事故防範和(hé)處理(lǐ)預案的;
(八)未在規定時(shí)間(jiān)內(nèi)向衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)報告重大(dà)醫(yī)療過失行(xíng)為(wèi)的;
(九)未按照本條例的規定向衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)報告醫(yī)療事故的;
(十)未按照規定進行(xíng)屍檢和(hé)保存、處理(lǐ)屍體(tǐ)的。
第五十七條 參加醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定工作(zuò)的人(rén)員違反本條例的規定，接受申請(qǐng)鑒定雙方或者一方當事人(rén)的财物或者其他利益，出具虛假醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定書(shū)，造成嚴重後果的，依照刑法關于受賄罪的規定，依法追究刑事責任;尚不夠刑事處罰的，由原發證部門(mén)吊銷其執業證書(shū)或者資格證書(shū)。
第五十八條 醫(yī)療機構或者其他有(yǒu)關機構違反本條例的規定，有(yǒu)下列情形之一的，由衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)責令改正，給予警告;對負有(yǒu)責任的主管人(rén)員和(hé)其他直接責任人(rén)員依法給予行(xíng)政處分或者紀律處分;情節嚴重的，由原發證部門(mén)吊銷其執業證書(shū)或者資格證書(shū)：
(一)承擔屍檢任務的機構沒有(yǒu)正當理(lǐ)由，拒絕進行(xíng)屍檢的;
(二)塗改、僞造、隐匿、銷毀病曆資料的。
第五十九條 以醫(yī)療事故為(wèi)由，尋釁滋事、搶奪病曆資料，擾亂醫(yī)療機構正常醫(yī)療秩序和(hé)醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定工作(zuò)，依照刑法關于擾亂社會(huì)秩序罪的規定，依法追究刑事責任;尚不夠刑事處罰的，依法給予治安管理(lǐ)處罰。
第七章 附 則
第六十條 本條例所稱醫(yī)療機構，是指依照《醫(yī)療機構管理(lǐ)條例》的規定取得(de)《醫(yī)療機構執業許可(kě)證》的機構。
縣級以上(shàng)城市從事計(jì)劃生(shēng)育技(jì)術(shù)服務的機構依照《計(jì)劃生(shēng)育技(jì)術(shù)服務管理(lǐ)條例》的規定開(kāi)展與計(jì)劃生(shēng)育有(yǒu)關的臨床醫(yī)療服務，發生(shēng)的計(jì)劃生(shēng)育技(jì)術(shù)服務事故，依照本條例的有(yǒu)關規定處理(lǐ);但(dàn)是，其中不屬于醫(yī)療機構的縣級以上(shàng)城市從事計(jì)劃生(shēng)育技(jì)術(shù)服務的機構發生(shēng)的計(jì)劃生(shēng)育技(jì)術(shù)服務事故，由計(jì)劃生(shēng)育行(xíng)政部門(mén)行(xíng)使依照本條例有(yǒu)關規定由衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)承擔的受理(lǐ)、交由負責醫(yī)療事故技(jì)術(shù)鑒定工作(zuò)的醫(yī)學會(huì)組織鑒定和(hé)賠償調解的職能;對發生(shēng)計(jì)劃生(shēng)育技(jì)術(shù)服務事故的該機構及其有(yǒu)關責任人(rén)員，依法進行(xíng)處理(lǐ)。
第六十一條 非法行(xíng)醫(yī)，造成患者人(rén)身損害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責任;有(yǒu)關賠償，由受害人(rén)直接向人(rén)民法院提起訴訟。
第六十二條 軍隊醫(yī)療機構的醫(yī)療事故處理(lǐ)辦法，由中國人(rén)民解放軍衛生(shēng)主管部門(mén)會(huì)同國務院衛生(shēng)行(xíng)政部門(mén)依據本條例制(zhì)定。
第六十三條 本條例自2002年9月1日起施行(xíng)。1987年6月29日國務院發布的《醫(yī)療事故處理(lǐ)辦法》同時(shí)廢止。本條例施行(xíng)前已經處理(lǐ)結案的醫(yī)療事故争議，不再重新處理(lǐ)。