《最高(gāo)人(rén)民法院、最高(gāo)人(rén)民檢察院關于辦理(lǐ)生(shēng)産、銷售假藥、劣藥刑事案件具體(tǐ)應用法律若幹問題的解釋》已于2009年1月5日由最高(gāo)人(rén)民法院審判委員會(huì)第1461次會(huì)議、2009年2月24日由最高(gāo)人(rén)民檢察院第十一屆檢察委員會(huì)第10次會(huì)議通(tōng)過，現予公布，自2009年5月27日起施行(xíng)。
最高(gāo)人(rén)民法院
最高(gāo)人(rén)民檢察院
二○○九年五月十三日
最高(gāo)人(rén)民法院、最高(gāo)人(rén)民檢察院關于辦理(lǐ)生(shēng)産、銷售假藥、劣藥刑事案件具體(tǐ)應用法律若幹問題的解釋
為(wèi)依法懲治生(shēng)産、銷售假藥、劣藥犯罪，保障人(rén)民群衆生(shēng)命健康安全，維護藥品市場(chǎng)秩序，根據刑法有(yǒu)關規定，現就辦理(lǐ)此類刑事案件具體(tǐ)應用法律的若幹問題解釋如下：
第一條 生(shēng)産、銷售的假藥具有(yǒu)下列情形之一的，應當認定為(wèi)刑法第一百四十一條規定的“足以嚴重危害人(rén)體(tǐ)健康“：
（一）依照國家(jiā)藥品标準不應含有(yǒu)有(yǒu)毒有(yǒu)害物質而含有(yǒu)，或者含有(yǒu)的有(yǒu)毒有(yǒu)害物質超過國家(jiā)藥品标準規定的；
（二）屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制(zhì)品或者疫苗的；
（三）以孕産婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人(rén)為(wèi)主要使用對象的；
（四）屬于注射劑藥品、急救藥品的；
（五）沒有(yǒu)或者僞造藥品生(shēng)産許可(kě)證或者批準文号，且屬于處方藥的；
（六）其他足以嚴重危害人(rén)體(tǐ)健康的情形。
對前款第（一）項、第（六）項規定的情形難以确定的，可(kě)以委托省級以上(shàng)藥品監督管理(lǐ)部門(mén)設置或者确定的藥品檢驗機構檢驗。司法機關根據檢驗結論，結合假藥标明(míng)的适應病症、對人(rén)體(tǐ)健康可(kě)能造成的危害程度等情況認定。
第二條 生(shēng)産、銷售的假藥被使用後，造成輕傷以上(shàng)傷害，或者輕度殘疾、中度殘疾，或者器(qì)官組織損傷導緻一般功能障礙或者嚴重功能障礙，或者有(yǒu)其他嚴重危害人(rén)體(tǐ)健康情形的，應當認定為(wèi)刑法第一百四十一條規定的“對人(rén)體(tǐ)健康造成嚴重危害“。
生(shēng)産、銷售的假藥被使用後，造成重度殘疾、三人(rén)以上(shàng)重傷、三人(rén)以上(shàng)中度殘疾或者器(qì)官組織損傷導緻嚴重功能障礙、十人(rén)以上(shàng)輕傷、五人(rén)以上(shàng)輕度殘疾或者器(qì)官組織損傷導緻一般功能障礙，或者有(yǒu)其他特别嚴重危害人(rén)體(tǐ)健康情形的，應當認定為(wèi)刑法第一百四十一條規定的“對人(rén)體(tǐ)健康造成特别嚴重危害“。
第三條 生(shēng)産、銷售的劣藥被使用後，造成輕傷以上(shàng)傷害，或者輕度殘疾、中度殘疾，或者器(qì)官組織損傷導緻一般功能障礙或者嚴重功能障礙，或者有(yǒu)其他嚴重危害人(rén)體(tǐ)健康情形的，應當認定為(wèi)刑法第一百四十二條規定的“對人(rén)體(tǐ)健康造成嚴重危害“。
生(shēng)産、銷售的劣藥被使用後，緻人(rén)死亡、重度殘疾、三人(rén)以上(shàng)重傷、三人(rén)以上(shàng)中度殘疾或者器(qì)官組織損傷導緻嚴重功能障礙、十人(rén)以上(shàng)輕傷、五人(rén)以上(shàng)輕度殘疾或者器(qì)官組織損傷導緻一般功能障礙，或者有(yǒu)其他特别嚴重危害人(rén)體(tǐ)健康情形的，應當認定為(wèi)刑法第一百四十二條規定的“後果特别嚴重“。
第四條 醫(yī)療機構知道(dào)或者應當知道(dào)是假藥而使用或者銷售，符合本解釋第一條或者第二條規定标準的，以銷售假藥罪追究刑事責任。
醫(yī)療機構知道(dào)或者應當知道(dào)是劣藥而使用或者銷售，符合本解釋第三條規定标準的，以銷售劣藥罪追究刑事責任。
第五條 知道(dào)或者應當知道(dào)他人(rén)生(shēng)産、銷售假藥、劣藥，而有(yǒu)下列情形之一的，以生(shēng)産、銷售假藥罪或者生(shēng)産、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處：
（一）提供資金、貸款、賬号、發票(piào)、證明(míng)、許可(kě)證件的；
（二）提供生(shēng)産、經營場(chǎng)所、設備或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件的；
（三）提供生(shēng)産技(jì)術(shù)，或者提供原料、輔料、包裝材料的；
（四）提供廣告等宣傳的。
第六條 實施生(shēng)産、銷售假藥、劣藥犯罪，同時(shí)構成生(shēng)産、銷售僞劣産品、侵犯知識産權、非法經營、非法行(xíng)醫(yī)、非法采供血等犯罪的，依照處罰較重的規定定罪處罰。
第七條 在自然災害、事故災難、公共衛生(shēng)事件、社會(huì)安全事件等突發事件發生(shēng)時(shí)期，生(shēng)産、銷售用于應對突發事件藥品的假藥、劣藥的，依法從重處罰。
第八條 最高(gāo)人(rén)民法院、最高(gāo)人(rén)民檢察院以前發布的司法解釋、規範性文件與本解釋不一緻的，以本解釋為(wèi)準。